◆為什么要用標準物質(zhì)?
定期檢查儀器的性能非常重要,這樣可以確保運行參數(shù)在可接受范圍內(nèi)。景源實驗 提供的經(jīng)認證標準物質(zhì),均來源于國家計量研究所(NMI),例如國家標準與技術研究所(NIST)等。將標準物質(zhì)用于儀器性能的常規(guī)測試后,可以由此建立包含特定儀器操作參數(shù)的質(zhì)控數(shù)據(jù)庫。數(shù)據(jù)庫的建立有如下目的:
* 向檢驗或監(jiān)管機構證明儀器性能符合要求
* 發(fā)現(xiàn)儀器故障
* 為售后維修人員提供數(shù)據(jù),幫助其判斷故障原因進而加快儀器修理進度
* 編制過程控制量表
每一臺光譜儀基于光學系統(tǒng)的設計和幾何構造,其操作特性不盡相同。標準物質(zhì)可以幫助操作人員更高效的使用儀器。
◆應該使用標準認可/ NIST可追溯的標準物質(zhì)嗎?是,這樣才能符合美國藥典USP <857>
美國藥典USP章節(jié)<857>表述為:“ 有證標準物質(zhì)(CRM)應來自于認可組織,包含獨立驗證可追溯的測量值及相應的計算不確定度。"
事實上,景源實驗的標準物質(zhì)產(chǎn)品中所有的有證標準物質(zhì)均為NIST可追溯。制備標準物質(zhì)的原料,或購自NIST,或通過了NIST標準物質(zhì)的對比測試。用于證書上的認證值與不確定度測試的儀器均通過了NIST基本標準組或SRM標準物質(zhì)的驗證。
景源實驗出具的分析和可追溯性證書為證明標準物質(zhì)的NIST可追溯性的最重要的文件。該證書包含詳細的分析方法與認證結果??梢詫⑵渲姓J證結果作為您認證流程的基礎數(shù)據(jù)。
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