產(chǎn)品時間:2022-05-11
NIST SRM2973 冷凍人血清中維生素.D代謝物(標(biāo)準(zhǔn)品) 旨在用作對確定人血清中維生素. D 代謝物的物質(zhì)濃度的方法進(jìn)行嚴(yán)格評估的準(zhǔn)確度控制
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標(biāo)準(zhǔn)參考材料? 2973
冷凍人血清中的維生素 .D 代謝物(高水平)
NIST SRM2973 冷凍人血清中維生素.D代謝物
本標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)(SRM)用于對測定人血清中維生素.D代謝物物質(zhì)濃度的方法進(jìn)行關(guān)鍵評估時,作為準(zhǔn)確度控制。該SRMCA還可用作質(zhì)量保證工具,為這些成分的室內(nèi)控制材料賦值。SRM 2973的一個單位由兩瓶冷凍血清組成,其中一種濃度為25-羥基維生素.D[25(OH)D]和24R,25-二羥維生素.D3[24R,25(OH)2D3]。測量血清中總的25(OH)D濃度,即25-羥基維生素.D2[25(OH)D2]和25-羥基維生素.D3[25(OH)D3]的總和,通常被認(rèn)為是維生素.D狀態(tài)的可靠指標(biāo)。3-epi-25-羥基維生素.D3[3-epi-25(OH)D3]的濃度通常不包括在25(OH)D總量中,但該代謝物對某些維生素.D代謝物分析造成潛在的測量干擾。血清中24R,25(OH)2D3濃度的測量被認(rèn)為是分解代謝標(biāo)志物和腎臟疾病的指標(biāo)。每一瓶SRM 2973含有大約1毫升血清。
NIST SRM2973 冷凍人血清中維生素.D代謝物
對于大多數(shù)美國人來說,25(OH)D的血清濃度通常在40 nmol/L到75 nmol/L之間[1]。大約10%的人口有25(OH)D濃度,從75 nmol/L到120 nmol/L[1]。SRM2973是專門為提供25(OH)D濃度接近100 nmol/L的血清材料而制備的,它將以25(OH)D的值補(bǔ)充其他SRM中可用的較低水平。
認(rèn)證值:
表1提供了25(OH)D3和24R,25(OH)2D3的認(rèn)證值。NIST認(rèn)證價值是指NIST對所有已知或可疑來源的準(zhǔn)確度有最高信心的價值已經(jīng)調(diào)查或考慮了偏見[2]。25(OH)D3和24R,25(OH)2D3的認(rèn)證值為基于同位素稀釋液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜(ID-LC-MS/MS)程序的結(jié)果[3,4]在NIST執(zhí)行。NIST ID-LC-MS/MS方法被認(rèn)為是高階參考測量實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)可追溯性聯(lián)合委員會(JCTLM)的程序[5]
參考值:
表2中提供了25(OH)D2和3-epi-25(OH)D3的參考值。參考值是基于可用數(shù)據(jù)對真實(shí)值的最佳估計(jì)的非認(rèn)證值;然而,這些值并不是滿足NIST認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),并提供相關(guān)的不確定性,這些不確定性可能僅反映測量精度,可能不包括所有不確定度來源,或可能反映出缺乏足夠的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)多種分析方法之間的一致性[2]。25(OH)D2和3-epi-25(OH)D3的參考值基于根據(jù)NIST執(zhí)行的ID-LC-MS/MS程序的結(jié)果。提供了總25(OH)D的參考值表3主要用于適用于SRM 2973的分析,但不測量維生素.D代謝物單獨(dú)(有關(guān)更多信息,請參見本證書末尾的“通勤性"一節(jié))。
認(rèn)證有效期:
SRM 2973的認(rèn)證在規(guī)定的測量不確定度范圍內(nèi)有效,直到2023年1月31日,前提是SRM按照本手冊中給出的說明進(jìn)行處理和存儲證書(參見“存儲和使用說明")。如果SRM損壞、污染,或以其他方式修改。
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