人們經(jīng)常搞混,覺得對(duì)照品就是標(biāo)準(zhǔn)品,是同一種物質(zhì)的兩種不同的提法,這就很容易出現(xiàn)錯(cuò)誤,出現(xiàn)錯(cuò)誤的原因可以是有的藥品有對(duì)照品也有標(biāo)準(zhǔn)品,就算是同一種物質(zhì)的對(duì)照品與標(biāo)準(zhǔn)品,標(biāo)定方法、規(guī)格和用途都可能是不一樣的,要注意這一點(diǎn),避免出現(xiàn)難以解決錯(cuò)誤,給自己和他人帶來不必要的損失。
EP標(biāo)準(zhǔn)品是指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以效價(jià)單位(U)表示。
那么在無特殊規(guī)定時(shí),有效期及復(fù)標(biāo)期如何處理呢?
1、如無特殊情況,其含量每半年復(fù)標(biāo)一次或另取新生產(chǎn)的樣品標(biāo)定。當(dāng)暫不使用時(shí),復(fù)標(biāo)周期可能超過規(guī)定周期,在使用前進(jìn)行復(fù)標(biāo),合格后可以繼續(xù)使用。
2、對(duì)于特定市場使用的產(chǎn)品,復(fù)標(biāo)可以按照當(dāng)?shù)厮幷只蛘咚幍涞囊?guī)定的周期來進(jìn)行。
3、若在使用過程中發(fā)現(xiàn)異?;蛘咻^大變化,應(yīng)停止使用,并考慮采用更嚴(yán)格的包裝和保存方式或縮短其復(fù)標(biāo)期等措施。
4、若老的基準(zhǔn)批號(hào)過期,則用此批標(biāo)定過的相應(yīng)的產(chǎn)品應(yīng)按照新批號(hào)基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行重新標(biāo)定,用此批產(chǎn)品配制的儲(chǔ)備溶液也應(yīng)同時(shí)失效,應(yīng)用新的批號(hào)基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品重新配制。
5、按說明書要求,若標(biāo)簽或者化驗(yàn)單上沒有指明有效期(失效期),可以到網(wǎng)站上查詢,如USP,EP標(biāo)準(zhǔn)品目錄單,若無法查到,同本廠規(guī)定此種藥品的有效期,若無法得知此批的標(biāo)定日期,可以從收到日期算起。
6、對(duì)于省藥檢所,獸藥檢所標(biāo)定的產(chǎn)品,有效期(失效期)同該產(chǎn)品的有效期。