單位:每個(gè)安瓿含有冷凍干燥后的殘留物1.0 ml磷酸鹽緩沖鹽水,其中含有:TNF-α,約1微克1 mg海藻糖0.6%人血清白蛋白。TNF-α蛋白在大腸桿菌中表達(dá)。
儲(chǔ)存溫度:儲(chǔ)存為了節(jié)約使用,建議將溶液分成幾個(gè)小份,并在-40oC或更低的溫度下儲(chǔ)存。避免重復(fù)解凍/冷凍。未打開(kāi)的安瓿應(yīng)在-20oC下儲(chǔ)存。請(qǐng)注意:由于凍干材料的固有穩(wěn)定性,NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。參考材料存放在NIBSC有保證的溫度控制的儲(chǔ)存設(shè)施內(nèi),應(yīng)按照標(biāo)簽上的指示在收到時(shí)進(jìn)行儲(chǔ)存。
加速降解研究表明,這種材料在-20oC或更低的溫度下儲(chǔ)存時(shí)具有適當(dāng)?shù)姆€(wěn)定性,在材料被取出或更換之前,數(shù)值保持有效。這些研究還表明,該材料在環(huán)境溫度下運(yùn)輸時(shí)具有適當(dāng)?shù)姆€(wěn)定性,不會(huì)對(duì)數(shù)值產(chǎn)生任何影響。一旦重新配制、稀釋或等分,使用者應(yīng)根據(jù)自己的制備、儲(chǔ)存和使用方法確定材料的穩(wěn)定性。鼓勵(lì)有數(shù)據(jù)支持任何參考制劑特性惡化的用戶聯(lián)系NIBSC。
注意事項(xiàng):本制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動(dòng)物。該制劑含有人類來(lái)源的材料,其最終產(chǎn)品或來(lái)源材料已經(jīng)檢測(cè),HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈陰性。與所有生物來(lái)源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心,避免割傷。
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