1. USP會簽發(fā)標準品的分析報告(COA)嗎?
USP不提供COAs,USP確實會為USP標準品(RS)提供USP證書,USP證書不能完quan描述評估過程中所獲得的測試結果。相反,它們被發(fā)布是為了向客戶提供諸如USP RS標簽文本的拷貝、分子信息、典型色譜圖(有些情況)以及可能不包含在RS標簽上的附加使用/處理信息。
2. 在哪里可以找到USP標準品的證書?
如果當前和之前批次的USP證書可用,可以通過點擊USP在線商店中的產品描述在網站上查看,也可以通過在USP標準品目錄中單擊產品的目錄號來訪問在線商店中的這個產品頁面。如果沒有用于查看特定批號的USP證書的鏈接,那么該批次就不能使用USP證書。
3. 在哪里可以找到USP標準品的安全數據表(SDS)?
SDSs可在USP標準品可以通過點擊USP在線商店的產品描述來查看,也可以通過點擊USP標準品目錄中產品的目錄號來訪問在線商店中該產品的頁面。
4. 安全數據表(SDSs)有不同的格式和語言嗎?
SDSs沒有其他格式和語言版本。 如果不同,進口商有責任以所需格式提供SDSs。
5. USP網站上最新版本的安全數據表(SDS)可用嗎?
USP網站上發(fā)布的SDS是最近更新的版本,美國職業(yè)安全和健康管理(OSHA)標準對其規(guī)定了特定的時間框架,超過這個時間框架SDS信息將被認為是不可接受的。
6. 為什么特定的USP標準品的安全數據表(SDS)不符合2012年5月25日生效的美國職業(yè)安全和健康管理(OSHA)標準(HazCom2012)要求?
OSHA公布了HazCom2012的要求,使美國SDS符合全球化學品統(tǒng)一分類和標簽制度(GHS),這些要求僅適用于HAZCOM2012定義的危險材料。USP修訂了所有適用的SDSs,以符合這些新的OSHA法規(guī)。實施的截止日期是2015年6月1日。
7. USP實驗室可以獲得USP標準品的安全數據表(SDS)的信息嗎?
作為安全評估或SDS的基礎,美國職業(yè)安全與健康管理局(OSHA)并不要求測試。USP會依據發(fā)布的或供應商的數據滿足OSHA的法規(guī)要求,SDS不應該被用作COAs。USP標準品僅適用于USP藥典相關的應用,超出這些應用的任何用途都是用戶的責任,USP標準品不能用于人和動物。
8. USP是否提供USP標準品的色譜圖和紅外光譜圖?
USP標準品具有典型色譜圖的數量很有限。如果提供,典型的色譜圖會包含在USP證書中,色譜圖中未包括的一些細節(jié)是保密的,不可用。IR光譜圖不適用于任何USP標準品。
9. 在哪里可以找到USP標準品的具體測試結果?
如果有具體測試結果的話,官fang使用的USP標準品所需的所有信息均在USP藥典各論或通則、USP標準品的標簽以及USP證書中提供。由于法律和科學的原因,不包括在這些來源中的測試結果和數據不能提供。