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標準品分為哪幾種?都要期間核查?
  • 更新日期:2023-04-24      瀏覽次數(shù):407
    • 標準品分為哪幾種?

      標準品分為基準標準品、工作標準品

      (1)基準標準品:分為法定基準標準品和內(nèi)部基準標準品兩類。法定標準品包括:中國藥品生物制品檢定所(NICPBP)提供的國家標準品(CP標準品)、美國藥典委員會(USP)提供的USP標準品、歐洲EDQM委員會提供的EP標準品、JP標準品、BP標準品及其它WHO、ISA標準品等guan方渠道得到的標準品。 
      (2)工作標準品包括:企業(yè)內(nèi)部標定的工作標準品、科研單位或合同實驗室標定的工作標準品、其他廠家在認證實驗室標定的標準品。 
      (3)雜質(zhì)標準品:分為定性用雜質(zhì)標準品及定量用雜質(zhì)標準品,來源于法定標準品或自制雜質(zhì)對照品。


      標準品也要期間核查?
      標準品存放時間,這其實在實驗室認可中有明確的要求,就是所謂的標準品的期間核查。

      分為兩種:
      一是所購買的標準品有無失效,一般說來標準品都會有標準證書,只要按標準品證書上的條件進行保存即可通過時間來認定其有效與否;
      二是所配制的標準溶液是否失效。嚴格說來應(yīng)該通過期間核查來確認,即用新配制的標準溶液來測定前一段時間配制的標準溶液是否在誤差的范圍之內(nèi)來認定其有效與否。(這個誤差范圍定在5%以內(nèi)可行)