標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是實(shí)驗(yàn)室分析測試工作流程的關(guān)鍵部分。在儀器的校準(zhǔn)、分析方法的驗(yàn)證和質(zhì)量控制(QC)過程中,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)很大程度上保障了檢測結(jié)果的精確性、準(zhǔn)確性和一致性。而其計(jì)量溯源性的意義尤為重要。它指的是不同的人、使用不同的設(shè)備、在不同的地點(diǎn)和時(shí)間可以有意義地比較測量結(jié)果。
不同的生產(chǎn)能力和認(rèn)證水平,決定著標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不同的質(zhì)量等級,一般分為:認(rèn)證參考物質(zhì)(CRM)、參考物質(zhì)(RM)、分析標(biāo)準(zhǔn)品(Analytical Standard)。國際上對于CRM或RM的生產(chǎn)、認(rèn)定等都有嚴(yán)格的ISO要求。CRM或RM必須滿足這些ISO要求才能生產(chǎn),且其分析證書所包含的信息也須符合ISO指南31的要求。
主要的ISO法規(guī)要求或指南有:ISO 17034(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力認(rèn)可準(zhǔn)則)、ISO/IEC 17025(檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則)和ISO指南31(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)樣品證書和標(biāo)簽內(nèi)容)。
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