每個實驗室都會存有大量藥品試劑,然而大部分實驗室對藥品試劑的管理都存在一些或大或小的問題,今天景源匯總了這些實驗室藥品試劑常見問題及解決辦法,希望能對你有所幫助。
問題1:藥品試劑采購申請應明確哪些內(nèi)容?
解析:藥品試劑的名稱(如氯化鈉,還可提供CAS號)、規(guī)格(如500g)、型號(如分析純)、數(shù)量、需用日期,用途。
問題2:藥品試劑應驗收哪些內(nèi)容?
解析:外觀驗收:標簽信息是否與采購申請一致、是否有破損或污染;數(shù)量驗收;技術驗收。
問題3:藥品試劑如何做驗收?
解析:
實物驗收:查看規(guī)格(如500mL、4L)和包裝標簽上的名稱、純度是否是本實驗室要采購的。
清點數(shù)量是否正確,是否有包裝破碎、瓶蓋處滲漏的情況。
需在驗收單上記錄:名稱、規(guī)格、純度、生產(chǎn)廠家、批次號、有效期(若有)、數(shù)量、包裝是否完整、標識是否清晰、與采購申請和采購合同是否一致。
資料驗收:是否有合格證、化學品安全技術說明書等。
一般情況下整箱采購才會有合格證和化學品安全技術說明書。若沒有,不影響驗收,實驗室可自行查詢并保存化學品安全技術說明書。若有,原件可隨采購驗收記錄一起存檔,必要時復印化學品安全技術說明書,隨藥品試劑一起放入倉庫。
需在藥品試劑清單上登記存放環(huán)境要求、危險信息。
若為危險化學品,應使實驗室所有可能接觸此化學品的人員知道其危險性、防護方法及應急處理方法。
技術驗收:1、溶劑類試劑,如硝酸、甲醇、二氯甲烷等,根據(jù)其檢測項目驗收。
例1:二氯甲烷,用來萃取樣品中多環(huán)芳烴。
可檢測空白二氯甲烷,確認其中是否含有待測物。
若檢測標準中規(guī)定空白檢測不得檢出,那么只有在此二氯甲烷檢測結(jié)果為未檢出時方合格。
例2:硝酸,用來消解土壤,檢測土壤中重金屬含量。
濃硝酸無法直接上機檢測,可稀釋成10%(v/v)或其他濃度(最好和實際使用濃度一致或稍高)后上機測試,確定其中待測目標元素如銅、鋅、鉛、鎘、鉻含量是否滿足標準的要求,一般是低于方法檢出限。
2、指示劑類,如酚酞、甲基紅。
可進行功能測試,確認在試驗中其是否正常顯色,測試標準物質(zhì)或標準樣品,實驗數(shù)據(jù)是否正常。
3、其他藥品試劑
如無水硫酸鈉,常在有機物檢測中作為干燥劑。若標準中規(guī)定需預先高溫處理,可在高溫處理后進行空白試驗,根據(jù)空白試驗結(jié)果確定試劑是否滿足要求。
技術驗收注意事項:
1、可在試驗時順帶進行藥品試劑的技術驗收,一般是通過空白試驗或檢測標準樣品。
2、一次購買多瓶時,需根據(jù)批次抽取多瓶進行驗收,僅驗收一批或一瓶無法代表本次采購所有試劑的質(zhì)量。
3、技術驗收需保存記錄和譜圖等。
4、驗收不合格及時通知采購人員退換貨。同一品牌發(fā)生兩次或以上不合格時應更換品牌,同一供應商發(fā)生三次或以上供應品不合格時應從合格供應商名錄中刪除。
問題4:藥品試劑的管理員應接受過哪些培訓?是否需要監(jiān)督?
解析:實驗室管理制度、質(zhì)量管理體系、相關的安全、相關記錄的填寫方法等。
需要監(jiān)督,可采取現(xiàn)場監(jiān)督、提問、檢查記錄等方式,重點監(jiān)督管制化學品的相關操作和記錄。可安排每年1次。
問題5:藥品試劑屬于設備,如何進行唯1性標識?
解析:一般藥品試劑、配制的溶液不進行唯1性編號,使用需記錄批次號。目前評審沒要求對藥品試劑進行唯1性編號,實驗室可嘗試進行。不確定以后會不會有要求。
問題6:藥品試劑臺賬可包含哪些內(nèi)容?
解析:類別、藥品試劑名稱、CAS號、規(guī)格、型號、生產(chǎn)廠家、存放位置、月初數(shù)量、使用數(shù)量、購入數(shù)量、月末數(shù)量、庫存下限、注意事項等。
問題7:藥品試劑如何進行核查,多久核查一次合適?
解析:核查藥品試劑的外觀是否正常、存放環(huán)境是否適宜、放置位置是否正確、是否有過期的、核對庫存量是否與臺賬一致、庫存量達到低警戒限的通知相關人員申請采購。
一般一個月核查一次即可。
問題8:如何確定藥品試劑的有效期?
解析:
1、大部分藥品試劑(沒稀釋的)沒有規(guī)定保質(zhì)期,若有規(guī)定,按規(guī)定執(zhí)行。
2、部分化學試劑有指標要求,雖未規(guī)定有效期或規(guī)定了有效期,有條件的情況下,最好在使用前檢查。(如檢測水質(zhì)石油類用的四氯/乙/烯)
3、實驗室可根據(jù)化學性質(zhì)、保存條件,再結(jié)合工作的實際情況判斷試劑是否出現(xiàn)變質(zhì)、能否繼續(xù)使用。
?。?)化學試劑的性質(zhì)對有效期的影響
化學試劑一般沒有注明保質(zhì)期, 確定試劑是否變質(zhì)主要是憑經(jīng)驗和做新舊試劑對比試驗。
化學試劑的有效期隨著化學品的化學性質(zhì)的改變,有著很大的區(qū)別。一般情況下,化學性質(zhì)穩(wěn)定的物質(zhì),保存有效期就越長,保存條件也簡單。
一般遵循以下幾個原則(不是絕對原則):
無機化合物:
只要妥善保管,包裝完好無損,理論上可以長期使用。但是容易氧化的應將其固體或晶體密封保存,不宜長期存放,水溶液要密封存放;固體如鉀、鈉、白磷更要采用液封形式。容易潮解的物質(zhì),在避光、陰涼、干燥的條件下,只能短時間(1~5年)內(nèi)保存,具體要看包裝和儲存條件是否符合規(guī)定。
小分子量有機化合物:
一般揮發(fā)性較強,包裝的密閉性要好,可以長時間保存(3~5 年) 。但容易氧化、受熱分解、容易聚合、光敏性物質(zhì)等,在避光、陰涼、干燥的條件下,只能短時間(1~5 年)內(nèi)保存,具體要看包裝和儲存條件是否符合規(guī)定。
有機高分子:
尤其是油脂、多糖、蛋白、酶、多肽等生命材料,極易受到微生物、溫度、光照的影響,而失去活性,或變質(zhì)腐bai,故此,要冷藏(凍)保存,而且時間也較短
基準物質(zhì)、標準物質(zhì)和高純物質(zhì):
原則上要嚴格按照保存規(guī)定來保存,確保包裝完好無損,避免受到化學環(huán)境的影響,而且保存時間不宜過長。一般情況下,基準物質(zhì)必須在有效期內(nèi)使用。在常溫(15?C~25?C)下保存時間一般不超過 2個月。超過兩個月要重新標定或檢查之后再用。
培養(yǎng)基:
按規(guī)定配制并消毒好培養(yǎng)基,冷至室溫,保存在陰暗處(盡可能貯藏在冰箱內(nèi)),配制好的培養(yǎng)基應在1個月內(nèi)用完。
除另有規(guī)定外、試液、緩沖液、指示劑(液)的有效期均為半年。
液相用的流動相、二級水:
有效期為15 天。
一級水應現(xiàn)用現(xiàn)制。
除另有規(guī)定外,液體試劑一般開啟后一年內(nèi)有效,固體試劑一般開啟后三年內(nèi)有效。時間較久的試劑,使用前應核查。
?。?)化學試劑保存環(huán)境對有效期的影響
a.空氣的影響:空氣中的氧易使還原性試劑氧化而破壞。強堿性試劑易吸收二氧化碳而變成碳酸鹽,水分可以使某些試劑潮解、結(jié)塊;纖維、灰塵能使某些試劑還原、變色等。
b.溫度的影響:試劑變質(zhì)的速度與溫度有關。夏季高溫會加快不穩(wěn)定試劑的分解;冬季嚴寒則促使甲醛聚合而沉淀變質(zhì)。
c.光的影響:日光中的紫外線能加速某些試劑的化學反應而使其變質(zhì)(例如銀鹽、汞鹽、溴和碘的鉀、鈉、銨鹽和某些酚類試劑)。
d.雜質(zhì)的影響。不穩(wěn)定試劑的純凈與否、對其變質(zhì)情況的影響不容忽視。例如純凈的溴hua汞實際上不受光的影響,而含有微量溴化/亞汞或有機物雜質(zhì)的溴hua汞遇光易變黑。
e.貯存期的影響。不穩(wěn)定試劑在長期貯存后可能發(fā)生歧化聚合,分解或沉淀等變化。在貯存期和有效期內(nèi)液體如發(fā)現(xiàn)有分層、渾濁、變色、發(fā)霉等異?,F(xiàn)象,流動相用于樣品檢測時,樣品的保留時間或相對保留時間發(fā)生明顯變化,固體如發(fā)現(xiàn)吸潮、變色等異常現(xiàn)象則應停止使用。
化學試劑的使用要求對有效期的影響依據(jù)使用的要求對化學試劑的有效期做出判斷,最重要的一點是判斷試劑對結(jié)果是否有影響,有影響需要縮短有效期,甚至是報廢。
問題9:藥品試劑涉及哪些記錄?
解析:采購申請、采購記錄、驗收記錄、臺賬清單、核查記錄、領用/使用記錄、試劑配制記錄、傾倒記錄(過期或報廢后)、環(huán)境監(jiān)控記錄等。
問題10:藥品試劑存放有哪些注意事項?
解析:按要求進行室溫、低溫、避光等密封存放。
按類別分區(qū)存放。
需監(jiān)控存放環(huán)境條件。
試劑架或試劑柜應平穩(wěn),最好釘在墻上,防震。
應有防倒和防泄漏措施,如使用擋板和托盤(試劑倒下破碎后不會流的到出都是)
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