日本 ReCCS標準品已獲得ISo Guide 34和ISO/IEC 17025認證,并于 2000年獲得 ASNITE 國家膽固醇計量研究所的認證。日本 ReCCS擁有NGSP HbA1c一級參考實驗室(APRL)和亞洲二級參考實驗室(ASRL#1)
對于體外診斷試劑的校準,IDV Level I 的驗證要求提交給日本厚生勞動省 確保質(zhì)量控制、校準器和可追溯性保證,對于內(nèi)部/外部質(zhì)量控制目標值的標準,日本 ReCCS 是標佳物質(zhì)認證機構(gòu)和標準物質(zhì)生產(chǎn)商。
日本 ReCCS標準品可用于以下目的
1、常規(guī)方法校準
2、常規(guī)方法精密度評價(體外診斷藥品生產(chǎn)廠家及醫(yī)療機構(gòu))
3、確定常規(guī)方法的校準值和控制值的標準
4、評價新開發(fā)和改進的常規(guī)方法的準確性
5、向厚生勞動省生產(chǎn)和銷售體外診斷醫(yī)學產(chǎn)品的校準材料
6、內(nèi)部質(zhì)量控制和外部質(zhì)量控制的目標值標準
7、通過 ISO 15189 確保可追溯性
東莞市景源實驗科技有限公司是日本 Reccs標準品的代理商,負責NIBSC標準品在國內(nèi)的銷售,歡迎咨詢訂購!
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