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日本藥典更新周期和特點(diǎn)比較
  • 更新日期：2023-02-25      瀏覽次數(shù)：1629

      • 發(fā)行歷史和最新版本

      日本藥典(The Japanese Pharmacopoeia，JP)由日本藥局方編集委員會(huì)編篡，由厚生省頒布執(zhí)行。日本藥典會(huì)在每5年更新一次，中間還會(huì)對(duì)版本進(jìn)行修改，同時(shí)還會(huì)發(fā)行2個(gè)增補(bǔ)版。現(xiàn)在的最新版本為JP18(包括Supplement I)。各個(gè)歷史版本如下表。

      圖表  日本藥典更新情況

      日本藥典的特點(diǎn)

      日本藥典分兩部出版，第一部收載原料藥及其基礎(chǔ)制劑，第二部主要收載生藥，家庭藥制劑和制劑原料。


      結(jié)論

      不同國(guó)家的藥典更新周期不同，同時(shí)在內(nèi)容和結(jié)構(gòu)上也有各自的特點(diǎn)。每個(gè)藥典更新周期不同，但是大都會(huì)通過(guò)增補(bǔ)本對(duì)內(nèi)容進(jìn)行更新和完善，適應(yīng)藥品生產(chǎn)和檢驗(yàn)的需求。通過(guò)對(duì)不同國(guó)家藥典的比較，在藥品研發(fā)過(guò)程中進(jìn)行多方位的參考，可為我國(guó)企業(yè)的藥品研發(fā)提供了很好的思路。通過(guò)鼓勵(lì)企業(yè)或者藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)參與地區(qū)性或者國(guó)際性的藥典標(biāo)準(zhǔn)起草，也將有利于增強(qiáng)我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際話(huà)語(yǔ)權(quán)。