1、USP標準品分定量用(quantitiveuses)、定性用(qualitativeuses)及方法特殊用途(method-specificuses)
2、除上述的標準品外,USP還提供可信純度物質(zhì)(AuthenticSubstance)
3、標準品標簽上沒有規(guī)定純度,按 100.0% 計算
4、標準品的USP網(wǎng)站上有提供該批標準品的安全說明書及典型色譜圖(部分),但不提供IR標準圖譜
5、USP標準品的運輸通常不采用放冰或冷藏條件,盡管標簽上規(guī)定(需要冷藏),運輸條件是基于個別USP標準品相應運輸時間的穩(wěn)定性信息確定的。如果有科學的證據(jù)顯示,USP標準品需要放冰或干冰,USP會考慮這么做。這些品種,標準品的產(chǎn)品描述中會申明,該品種需要冷鏈運輸。所以,即使收到是常溫的,也是可以使用的。
6、USP有沒有規(guī)定,是否可以使用二級標準品?
USP標準品是基準標準品,除了某些生物類標準品。USP不會用本身的基準標準品開發(fā)二級標準品,USP也不會提供關(guān)于二級標準品的標定和使用的指導。關(guān)于基準標準品及二級標準品的合規(guī)性與不合規(guī)的問題,請像該產(chǎn)品出售市場的監(jiān)管方咨詢。
7、USP標準品使用As is,Dry Before Use,Determine Water content Titrimetrically at time of use,分別是什么意思?
Asis:不用進行任何處理,可以直接使用;
Dry Before Use:使用前干燥,干燥不可用原包裝直接干燥,應將標準品轉(zhuǎn)移至合適的干燥容器中干燥;
DetermineWater content Titrimetrically at time of use:使用前測定水分含量:一般稱取50mg標準品,用2~5倍的試劑稀釋測定
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